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上海为生物样本库定伦理指南【消息】

发布时间:2020-09-15 18:09:16 阅读: 来源:砌块成型机厂家

本报讯(记者胡德荣)日前,《上海重大疾病临床生物样本库伦理管理指南》英文版在美国生物样本库学术期刊《中国特别增刊》上发表。这是中国生物样本库规范化运作的文件首次在国际上发表。

生物样本库是指保存并提供各种人类生物资源及其相关信息,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物技术基础设施,是针对一定人群,将生物材料和相关数据和信息进行“有序”收集和存储的系统。由上海医药临床研究中心管理的上海生物样本库,2012年通过验收,主要针对疾病人群,例如已建成的肝癌库,包括7500例样本。

上海医药临床研究中心独立伦理委员会主任委员胡庆澧教授说,上海临床生物样本库收集的内容包括门诊和住院者的血检、化验、活检及手术切除后多余的组织,也包括体检样本在检验后剩余的废弃物等。这些样本的搜集、保存和利用,都有讲究,如果采集质量或保存不合格,将丧失科研价值。与样本相关的信息,例如病历的书写也是有要求的,比如病史的询问和描述要准确、书写要规范。

胡庆澧说,目前,医院在使用、保存临床生物样本时缺乏统一标准,无规范可循,更谈不上信息共享。为此,《指南》对生物样本库涉及的保护个人隐私信息、知情同意、公众信任、二手利用,以及样本数据的共享和管理、知识产权、退出参与机制等都有明确表述。

胡庆澧说,上海医药临床研究中心专门下设了独立的第三方伦理委员会,独立于各家医院,对上海重大疾病样本库使用、管理中涉及的伦理问题进行审查、监管。

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